【咨询内容介绍】

东莞中欧企业管理咨询事务所

认证咨询业务范围

ISO9000质量                   ISO14000环保

OHS18000安全                 QC080000有害物质

TS16949汽车                   AS9000航空

TL9000通讯                    ISO13485医疗器械

ISO22000食品                  GMP良好操作规范

有机食品                       SA8000社会责任

IRIS铁路                      WRAP服装社会责任

ETI英国道德贸易               AVE德国道德贸易

BSCI商界社会责任             ICTI玩具  

C-TPAT反恐                   CCC强制性

EICC电子信息                 GB50430建筑

ISO27000信息安全              FSC森林

ISO14064碳排放

社会责任验厂                  反恐验厂

内审员培训                    各种管理培训

 

 

广东中欧管理研究所业务范围：

 

 

全天驻厂实效管理变革

ISO13485标准讲解及内审员培训咨询：汕尾/深圳 

 

【参加对象】
从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
【课程目标】
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。
【培训大纲】
1、ISO 13485基础知识培训
1.1 ISO与ISO 13485的定义
1.2 企业为什么要实施ISO 13485:2003国际标准？
1.3 ISO 13485:2003是什么？
1.4 建立体系的步骤有哪些?
1.5 ISO的精神（如何做？）
2、ISO 13485标准培训
2.1 YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003标准概况
2.2 八项质量管理原则介绍及其作用与运用
2.3 PDCA模式（戴明环）介绍及其运用
2.4 YY/T 0287-2003标准条款讲解
2.5 YY/T 0287-2003标准重点难点及案例分析
3、内审员审核知识培训
3.1 GB/T 19011-2003介绍及质量体系内部审核总论
3.2审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序、审核的基本方法
【考核发证】
严格按照国家认监委规定要求进行培训考核，考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485：2003医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书，证书认证认可。
【授课形式】
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。

 

 

ISO13485标准讲解及内审员培训咨询：汕尾/深圳

更新时间：2014/5/22 17:20:24