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东莞中欧企业管理咨询事务所

 

认证咨询业务范围

 

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TS16949汽车                   AS9000航空

 

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ISO22000食品                  GMP良好操作规范

 

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常德/邵阳FMEA培训教材

 

 

一、什么是FMEA？

 

FMEA是英文Potential Failure Mode 和 Effects Analysis 的缩写，其中文一般译为"潜在失效模式及后果分析"（在有些行业将"失效"称为"故障"）。FMEA作为一种可靠性分析方法起源于美国。早在50年代初，美国格鲁门(Grumman)飞机公司在研制飞机主操纵系统时就采用FMEA方法，取得了良好效果。到了60年代后期和70年代初期，FMEA方法开始泛地应用于航空、航天、舰船、兵器等军用系统的研制中，并逐渐渗透到机械、汽车、医疗设备等民用工业领域，取得了显著的效果。国内在80年代初期，随着可靠性技术在工程中的应用，FMEA的概念和方法也逐渐被接受。目前在航空、航天、兵器、舰船、电子、机械、汽车、家用电器等工业领域，FMEA方法均获得了一定程度的普及，为保证产品的可靠性发挥了需要作用。可以说该方法经过长时间的发展与完善，已获得了广泛的应用与认可，成为系统的研制中必须完成的一项可靠性分析工作。

 

FMEA可定义为：依据由质量目标所制定的技术文件，在产品设计阶段和过程设计阶段，根据经验对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而在决策过程中预先采取必要的措施加以消除或减小到可接受的水平，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

 

 

 

 图1  FMEA基本要素的组成部分

 

 

 

FMEA分设计FMEA和过程FMEA两种，设计FMEA是以系统、子系统或零部件为分析对象，过程FMEA是以加工工艺过程的每道工序为分析对象。因而，FMEA分析要从系统组成零件列表中或加工工艺流程中确定产品设计项目或过程项目。FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的失效模式；根据相应的评价体系对找出的潜在失效模式进行风险量化评估；列出失效起因/机理，寻找预防或改进措施。它们的基本思路是：划分分析对象，确定每一对象的分析内容，研究分析结果及处理措施，制作FMEA分析表。

 

为了尽可能地消除产品的失效，不仅要知道产品有哪些失效模式，而且还要依赖预知的能力设想将会有哪些失效模式，把这些失效模式全部排列出来，并根据它们不同的性质分析后果影响，对风险较大的失效模式则预先制定相应的补救措施，避免产品在使用过程发生故障。这种思想是企图实现产品既定的设计和制造意图，自始至终不出差错地、顺利地完成制造的全过程和确保产品预期的性能的可靠性，这显然是一种严密的策划过程，是一种主动、积极、有效的预防方法。

 

在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系中都有涉及到"预防措施"，在企业实际的管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关"预防措施"的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施"预防措施"，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，对于这一点，各企业都可能制定各自不同的方法以对应，这些方法也许都是适用的；而美国三大汽车公司（戴姆勒克莱斯特、福特、通用）制定的FMEA是一种行之有效且便于操作的制定和实施"预防措施"的方法（1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一）。

 

FMEA于2002年推出第三版本，该第三版本较第二版本更具备简便的可操作性。FMEA在汽车零组件生产行业已被广泛的应用，同时这也是美国三大汽车公司对所属供应商的强制性要求之一。

 

FMEA事实上就是一套严密的"预防措施"之识别、控制、提高的管理过程；其不仅可在汽车零组件行业可予使用，也可应用于任何期望能严格控制潜在问题出现的行业，尤其是产品（或服务）质量的好坏可能会极大影响到顾客利益的领域；因此，FMEA能在QS9000及ISO/TS16949一类的汽车业质量管理体系中运用，其同样可应用于其他管理体系之中，而且同样可以在企业内部形成一种严密的"预防措施"系统。

 

 

 

图2  FMEA在质量体系中的作用

 

FMEA在工程上的应用并不是教会所有人什么是FMEA，建造一套模型和格式出来，而是怎么样让它在工程上发挥作用，它除了让潜在失效或失败更清晰地展现在面前之外，也是把风险量化评估的工具，有一点需要说明的是，虽然在普遍使用的FMEA分析格式中有一项是失效原因，但并不是说FMEA是失效原因分析的工具，而是相反，那些失效原因是被引用的，既定的确凿成因，是用来个别潜在失效模式的定义做证明的。

 

普遍接受，FMEA是一种预防工具，预防是预防某种以知状态的发生，而FMEA并非一种探测未知领域的工具，所以讲，FMEA是一种动态的方法，需要不断地扩充新的经验，那经验是用其他方法获得的对未知领域的认知，扩充的FMEA的分析库中去。

 

常德/邵阳FMEA培训教材

更新时间：2014/5/22 16:08:07